Правительство уточнило порядок обеспечения лекарствами детей с орфанными заболеваниями

Правительство урегулировало порядок обеспечения подопечных фонда «Круг добра» лекарствами из резерва, который формируется на базе региональных и федеральных медицинских организаций.

Об этом сообщается в ТГ канале Правительства России.

Теперь препараты будут предоставлять в течение нескольких дней с момента определения потребности:

Врачебная комиссия медицинской организации должна сформировать заявку в срок до двух рабочих дней.

Экспертный совет фонда «Круг добра» должен принять решение о выдаче препарата в течение трех рабочих дней.

«Крайне важная инициатива. За счет ее будет ускорен процесс выдачи лекарств пациентам с такими заболеваниями. Для них время очень важно», - обратил внимание эксперт Среднерусского института управления – филиала РАНХиГС Сергей Федотов.

Фонд «Круг добра» создан в 2021 году по инициативе Президента России. Фонд получает федеральное финансирование на оказание дорогостоящей медицинской помощи детям с орфанными заболеваниями, включая лечение за рубежом, закупку лекарств, медизделий и технических средств реабилитации.

Доступность лекарственных средств

Реализуемое в Российской Федерации импортозамещение, во всех, стратегически значимых сферах, не стало исключением для отечественной фармацевтики.

Как отмечает эксперт кафедры «История, политология и государственная политика» Среднерусского института – филиала РАНХиГС Виталий Лупандин, нежелание иностранных производителей лекарственных средств поставлять свою продукцию на отечественный рынок стало предпосылкой для развития собственных мощностей фармацевтической промышленности.

Среди основных мер, реализуемых Правительством РФ по поручению Президента РФ и направленных на повышение доступности лекарственных средств гражданам России следует отметить:

·    расширение перечня научных исследований в отношении лекарственного сырья, технологий производства лекарств, различных видов заболеваний;

·    увеличение финансирования научных исследований, разработок, оборудования, производства лекарств;

·    внесение необходимых дополнений и изменений в соответствующие нормативные правовые акты;

·    оказание необходимой комплексной помощи предприятиям и организация, изъявившим желание оказать государству необходимую помощь в данном направлении.

В частности, в России продолжается работа по обеспечению благоприятных условий для развития фармотрасли и производства востребованных препаратов. Минздрав РФ выдал разрешение российской биотехнологической компании на проведение клинического исследования инновационного препарата для терапии болезни Крона и язвенного колита. Федеральное медико-биологическое агентство России получило постоянное регистрационное удостоверение на препарат против ковида МИР 19. Наряду с этим, дополняется действующий комплекс мер поддержки. Благотворительный фонд «Круг добра» включил в перечень тяжелых и редких заболеваний церебротендинозный ксантоматоз (ЦТК, дефицит стерол-27-гидроксилазы), который связан с нарушением обмена липидов.

Другим примером является разрешение Минздрава России в отношении  компании «Биокад» на проведение клинического исследования нового оригинального препарата BCD-261, предназначенного для терапии воспалительных заболеваний кишечника – болезни Крона и язвенного колита среднетяжелого и тяжелого течения. Участие в исследовании первой фазы смогут принять здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно», – говорится в сообщении. Разработка уже изучена в рамках некоторых физико-химических и доклинических исследований. Препарат представляет собой человеческое антитело, структура которого наиболее приближена к организму человека. Такие антитела обладают наибольшим преимуществом, поскольку организм не воспринимает их как чужеродные, объяснили в компании.